近日，多个新闻媒体以“全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液在中国获批”为题，报道了国家药品监督管理局于2021年10月28日，批准了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在我国上市的申请。那么“基础胰岛素GLP-1RA注射液”是个什么药？为什么说是首个？基础胰岛素或GLP-1RA又是怎么回事呢？

什么是基础胰岛素？

正常人体内的胰岛素分泌由两部分组成，分别是基础胰岛素和餐时胰岛素，这两部分胰岛素分泌量大约各占50%。餐时胰岛素是伴随进餐分泌的胰岛素，正常人进餐后8-10分钟血浆胰岛素水平开始升高，30-45分钟达到高峰，此后随着血糖水平的下降逐渐降低，来保证进餐后的血糖稳定。而基础胰岛素的分泌与进食无关，或着说是人体在空腹状态下分泌的胰岛素，它的主要作用是让我们在空腹状态下血糖能维持在正常范围。

哪些胰岛素可以作为基础胰岛素？

我国现在临床应用的基础胰岛素主要有中效胰岛素（精蛋白锌重组人胰岛素）、长效人胰岛素类似物（地特胰岛素、甘精胰岛素 U100）、超长效人胰岛素类似物（甘精胰岛素U300、德谷胰岛素）。这些基础胰岛素可通过模拟人体自然的胰岛素分泌过程，与胰岛素受体结合，发挥稳定而长效的降糖作用，我们题目中提到的“基础胰岛素GLP-1RA注射液”中的基础胰岛素就是德谷胰岛素。

GLP-1RA又是什么药呢？

GLP-1RA中文全称为“胰高糖素样肽-1受体激动剂”，是一类叫做肠促胰素药物的总称。肠促胰素是人体自身的一种肠源性激素，当我们体内血糖升高时，它就开始工作，刺激胰岛素的分泌,当我们体内血糖降低时，就停止工作，就不再刺激胰岛素分泌。目前在我国上市的肠促胰素类药物有8种，按照在体内的作用时间不同分为短效和长效两类，短效有：艾塞那肽、贝拉鲁肽、，长效有：洛塞那肽、艾塞那肽微球、索玛鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽。这类药物不仅能够降低血糖，临床研究还证实可以降低糖尿病患者心血管事件发生的风险，特别是对已经合并心血管疾病或具有心血管疾病高风险的2型糖尿病患者。此外GLP-1RA还具有一定的肾脏保护作用，对于延缓2行糖尿病患者的肾脏并发症也具有一定效果。

最后我们说说“基础胰岛素GLP-1RA注射液”

“基础胰岛素GLP-1RA注射液”是由基础胰岛素（德谷胰岛素）和GLP-1RA（利拉鲁肽）组合而成的复方制剂，是将基础胰岛素和GLP-1RA融合在一起的降糖药物。其利用德谷胰岛素与利拉鲁肽各自的优势，通过机制互补，既保证了胰岛功能较差的患者可以在基础胰岛素作用下维持稳定的基础血糖，同时也受益于利拉鲁肽降低低血糖风险，有效改善餐后血糖控制；在体重控制方面也能获益。

临床研究显示该药可使糖化血红蛋白（HbA1c）达标率高达89.9%，在有效地降低空腹和餐后血糖的同时，使患者全天血糖更平稳。更值得一提的是用药方便，每日注射一次即可，患者可根据自己的生活习惯，选择一天中的任何时间（最好是每天的同一时间）进行注射，且注射时间与进餐无关，确实为广大糖尿病患者带来了“一针双效”的新型用药选择。

但俗话说“是药三分毒”，这个新药也不例外，临床研究显示用该药后也可能会发生低血糖和胃肠道反应，所以在使用时也需要注意监测血糖和不良反应。尤其该药为处方药，千万不可自行用药。另外妊娠期、哺乳期妇女以及儿童，暂无充分的临床使用经验，不建议使用，轻度和中度肾功能不全患者经验有限，对肝功能不全患者未做研究，也不建议使用。

基于利拉鲁肽的研究结果，有甲状腺髓样癌既往史和家族史患者，以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者应禁用。

总之，这个新型的基础胰岛素GLP-1RA注射液复方制剂，其主要的优势为，降糖效果更理想，血糖控制达标率高，血糖控制更平稳，简单易用，一天一次，提高患者用药的依从性，既能有效降低血糖，还能带来额外的减重、心脑血管保护等益处，发生低血糖和胃肠道反应相对少，用药安全性相对高，为糖尿病患者的治疗提供了一个新的选择。